Г004-00110-00/02932033 | ФСР 2011/10984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932033 | ФСР 2011/10984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
в вариантах исполнения: I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317110
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10984
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2017
Период действия
с 11.09.2017 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
317110; 147790
Наименование
Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10984
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.05.2011 по 11.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы