Г004-00110-00/02927456 | ФСР 2011/10977
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927456 | ФСР 2011/10977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10977
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002
в вариантах исполнения: I. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО5-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-5-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО10-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО5-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-5-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО10-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127550
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023 по 27.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
127550
Наименование
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2023
Период действия
с 27.06.2023 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
127550
Наименование
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
127550
Наименование
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002 в следующих исполнениях: УЗО5-01-"МЕДЭЛ"; УЗО10-01-"МЕДЭЛ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
127550
Наименование
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002 в следующих исполнениях: УЗО5-01-"МЕДЭЛ"; УЗО10-01-"МЕДЭЛ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10977
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
127550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы