Г004-00110-00/02929415 | ФСР 2011/10969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929415 | ФСР 2011/10969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011
Варианты исполнения: 1. с индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а. Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б. Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. с индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а. Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б. Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для приготовления поддерживающей питательной среды для культивирования перевиваемых культур клеток человека и животных инвитро с целью последующего использования в лабораторных исследованиях по диагностике вирусных и бактериальных инфекций в клинических образцах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103150
Адрес
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23; ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 4; ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 5
Документы
Инструкция 199(10)_ВИРД 2026_подписано_246285-watermark Фотофайл_199(10)_ВИРД 2026_подписано_246286-watermark Макет маркировки 199 (10) с индикатором_ВИРД 2026_подписано_246287-watermark Макет маркировки 199 (10) без индикатора_ВИРД 2026_подписано_246288-watermark Макет групповой упаковки 199 (10)_подписано_246289-watermark
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток" по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2013
Период действия
с 13.08.2013 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
-
Файлы
Наименование
Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
938582/20.59.52.140
Вид
103150
Наименование
Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) для культур клеток по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2019
Период действия
с 20.05.2019 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
938582/20.59.52.140
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)" по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2017
Период действия
с 04.04.2017 по 20.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток» "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)" по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без индикатора для культур клеток" по ТУ 9385-002-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 13.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы