Г004-00110-00/02924616 | ФСР 2011/10957

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924616 | ФСР 2011/10957
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003
в составе: - Электроретинографический электронный блок (ЭРГ-02). - Коммутационная головка (КГ ЭРГ-02). - Шлем для фиксации ЭРГ. - Фотостимулятор. - Блок питания ИБП-01-2. - Очки (ОСТ-01). - Стимулирующий дисплей для паттерн-стимуляции. - Световая панель. - Стойка приборная. - Стойка второго монитора. - Фонарь темновой адаптации. - Система создания разрежения. - Гель. - Персональный компьютер в составе: (системный блок, клавиатура, монитор, принтер) или ноутбук. Электроды: Электроды ВП: - ЭЭУСК-01 (клипса). - ЭВОС-01В (пуклевка) для взрослых. - ЭВОС-01Д (пуклевка) для детей. Электроды электроретинографические: - ЭРОС-01В для взрослых. - ЭРОС-01Д для детей. - ЭРУСК-01. - ЭРОП-01. - ЭРОП-02. - ЭРОК-01. Линзы присоски для электроретинографа: - локальная ЭРГ ЛПСЛ-01 (красная). - локальная ЭРГ ЛПСЛ-02 (зеленая). - локальная ЭРГ ЛПСЛ-03 (синяя). - общая ЭРГ микросфера-присоска с источником света ЛПСО-02 (белая). - общая ЭРГ микросфера-присоска без источника света ЛПСО-01. Кабели питания. Кабель сетевой питания блока питания КСП-02. Кабель питания для системного блока, монитора, принтера КПС-02. Кабель питания сетевой дополнительного монитора КПС-03. Кабели интерфейсные. Кабель интерфейсный управления монитора паттерн. Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с компьютером и питания ЭБ ЭРГ-02. Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с фотостимулятором. Удлинитель питания монитора и световой панели Программное обеспечение «Электроретинограф» на CD-диске. Программное обеспечение «База данных МБН» на CD-диске. Руководство пользователя БД. Руководство по эксплуатации. Руководство пользователя. Рабочее место врача (специализированная тележка для монтажа оборудования и кресло врача).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "МБН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119950
Адрес
ООО НМФ "МБН", 105120, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 10, кв. 6, помещ. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; ООО НМФ "МБН", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, помещ. 6281(часть), 6287, 6288, 6280, 6243
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10957
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 27.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
119950
Наименование
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ" по ТУ 9441-014-42882497-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10957
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
241300
Наименование
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ" по ТУ 9441-014-42882497-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10957
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.05.2011 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
241300
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы