ФСР 2011/10928
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тесты (тест-полоски и тест-кассеты) для определения наркотических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях "РЭД" по ТУ 9398-001-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
1. Тесты для определения наркотических веществ в моче: морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин; кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; трициклические антидепрессанты; пропоксифен; оксикодон; дезоморфина; этилглюгуронид (метаболит этанола); кетамин; трамадол; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров). 2. Тесты для определения наркотических веществ в слюне: морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин; кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; пропоксифен; оксикодон; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров).
1. Тесты для определения наркотических веществ в моче: морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин; кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; трициклические антидепрессанты; пропоксифен; оксикодон; дезоморфина; этилглюгуронид (метаболит этанола); кетамин; трамадол; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров). 2. Тесты для определения наркотических веществ в слюне: морфин (опиаты); каннабиноиды (марихуана); амфетамин; метамфетамин; бензодиазепин; кокаин; барбитураты; фенциклидина; метадон; экстази; пропоксифен; оксикодон; бупренорфин; котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЭД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
"РЭД", 119034, г. Москва, 1-й Зачатьевский переулок, д.15
Документы