Г004-00110-00/02923536 | ФСР 2011/10927
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923536 | ФСР 2011/10927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011
в следующих исполнениях: 1. Исполнение «Грейс 8100» в составе : Базовый блок: - ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.; - подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.; - винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1шт. Принадлежности : - колесо производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - пульт дистанционного управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт. 2. Исполнение «Грейс 8400» в составе : Базовый блок: - ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.; - подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.; - винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт. Принадлежности : - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
в следующих исполнениях: 1. Исполнение «Грейс 8100» в составе : Базовый блок: - ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.; - подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.; - винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1шт. Принадлежности : - колесо производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - пульт дистанционного управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт. 2. Исполнение «Грейс 8400» в составе : Базовый блок: - ножная секция производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - подколенник по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2шт.; - подлокотник производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 2шт.; - винт затяжной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 4шт.; - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - педаль управления производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР - 1шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт. Принадлежности : - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.»,КНР - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10927
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540
Наименование
Кресло гинекологическое «Грейс» по ТУ 9452-008-74487176-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10927
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.05.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы