ФСР 2011/10917
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2011 по 25.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-282-52145831-00
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330990
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-282-52145831-00
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10917
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2020
Период действия
с 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330990
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-282-52145831-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10917
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы