ФСР 2011/10914
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10914
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2016 по 25.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10914
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-006-52145831-2004
в составе: Реагент 1: 1 флакон (50 мл или 200 мл); Реагент 2: 1 флакон (50 мл или 200 мл); Калибратор: 1 флакон (5,0 мл) или 2 флакона (по 5,0 мл).
в составе: Реагент 1: 1 флакон (50 мл или 200 мл); Реагент 2: 1 флакон (50 мл или 200 мл); Калибратор: 1 флакон (5,0 мл) или 2 флакона (по 5,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 138
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-006-52145831-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10914
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
284650
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-006-52145831-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10914
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-006-52145831-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10914
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека (КРЕАТИНИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-006-52145831-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10914
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2011 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы