ФСР 2011/10909
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2011 по 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10909
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным фенол/гипохлоритным колориметрическим методом (МОЧЕВИНА-У-ВИТАЛ) по ТУ 9398-211-52145831-01
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/фенолгипохлоритным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-211-52145831-01 в составе: реагент 1 - 1 фл. (10 мл); реагент 2 - 1 фл. (100 мл); реагент 3 - 1 фл. (100 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10909
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917753
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2020
Период действия
с 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
145640
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/фенолгипохлоритным методом (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-211-52145831-01 в составе: реагент 1 - 1 фл. (10 мл); реагент 2 - 1 фл. (100 мл); реагент 3 - 1 фл. (100 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10909
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917753
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016 по 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/фенолгипохлоритным методом (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-211-52145831-01 в составе: реагент 1 - 1 фл. (10 мл); реагент 2 - 1 фл. (100 мл); реагент 3 - 1 фл. (100 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10909
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.10.2011 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы