Г004-00110-00/02931217 | ФСР 2011/10843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931217 | ФСР 2011/10843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, варианты исполнений: Кардиолаб, Кардиолаб СЕ, Кардиолаб Р
1. Кардиолаб в составе: 1.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт. 1.2 ПЭВМ -1 шт. 1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ - 1 шт. 1.4 Паспорт - 1 экз. 1.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кардиолаб СЕ в составе: 2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт. 2.2 ПЭВМ - 1 шт. 2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ - 1 шт. 2.4 Паспорт - 1 экз. 2.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск 2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.Кардиолаб Р в составе 3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт 3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС - 1 штука 3.3 Паспорт - 1 экз. 3.4 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск 3.6 Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности 1.Электроды прижимные - 1 шт. 2.Электроды подкладные - 5 шт. 3.Электроды присасывающиеся - 12 шт. 4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
1. Кардиолаб в составе: 1.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт. 1.2 ПЭВМ -1 шт. 1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ - 1 шт. 1.4 Паспорт - 1 экз. 1.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кардиолаб СЕ в составе: 2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт. 2.2 ПЭВМ - 1 шт. 2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ - 1 шт. 2.4 Паспорт - 1 экз. 2.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск 2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.Кардиолаб Р в составе 3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт 3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС - 1 штука 3.3 Паспорт - 1 экз. 3.4 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз. 3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск 3.6 Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности 1.Электроды прижимные - 1 шт. 2.Электроды подкладные - 5 шт. 3.Электроды присасывающиеся - 12 шт. 4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПромИнжиниринг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
ООО "МедПромИнжиниринг", 107241, Россия, Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
Наименование
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10843
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944103
Вид
269170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы