ФСР 2011/10839
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2013 по 20.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10839
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс электроэнцефалографический НЕЙРОКОМ по ТУ 9441-005-69706699-2011
I. Комплекс электроэнцефалографический НЕЙРОКОМ по ТУ 9441-005-69706699-2011, в составе: 1. Усилитель биосигналов. 2. Стойка. 3. Узел крепления. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Фотостимулятор с узлом крепления. 2. Шлем средний. 3. Шлем малый. 4. Комплект электродов и кабелей для ЭЭГ - не более 30шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 5. ЭКГ-электроды с кабелем отведения - не более 2шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 6. Комплект ЭМГ-электродов - не более 10шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 7. Диск с программным обеспечением. 8. ПЭВМ (минимальные системные характеристики P600, 256 Mb RAM, HDD 10.0 Gb, SVGA, Windows 2000, Microsoft Office 2000/XP). 9. Принтер лазерный.
I. Комплекс электроэнцефалографический НЕЙРОКОМ по ТУ 9441-005-69706699-2011, в составе: 1. Усилитель биосигналов. 2. Стойка. 3. Узел крепления. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Фотостимулятор с узлом крепления. 2. Шлем средний. 3. Шлем малый. 4. Комплект электродов и кабелей для ЭЭГ - не более 30шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 5. ЭКГ-электроды с кабелем отведения - не более 2шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 6. Комплект ЭМГ-электродов - не более 10шт., производства ООО «НПК Элимед», Украина. 7. Диск с программным обеспечением. 8. ПЭВМ (минимальные системные характеристики P600, 256 Mb RAM, HDD 10.0 Gb, SVGA, Windows 2000, Microsoft Office 2000/XP). 9. Принтер лазерный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПромИнжиниринг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д.3, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д.3, стр.3
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
107241, Россия, г. Москва, проезд Черницынский, д. 3, стр. 3
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический АРИА МЕД по ТУ 9441-005-69706699-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10839
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2016
Период действия
с 20.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291870
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический НЕЙРОКОМ по ТУ 9441-005-69706699-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10839
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 13.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы