Г004-00110-00/02927389 | ФСР 2011/10759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927389 | ФСР 2011/10759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010
в составе: 1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт; - ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт; - карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт; - датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт; - датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт; - электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов; - блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт; - CD с программным обеспечением "АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт.; - ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт.
в составе: 1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт; - ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт; - карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт; - датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт; - датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт; - электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов; - блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт; - CD с программным обеспечением "АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт.; - ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Живописная, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Живописная, д. 46
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193640
Адрес
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, 123098, Москва, ул. Живописная, д. 46
Наименование
Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10759
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
193640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы