Г004-00110-00/02922185 | ФСР 2011/10734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922185 | ФСР 2011/10734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии "УРОЛИТ" по ТУ 26.60.12-001-76648092-2018
в составе: 1. Прибор (генератор импульсов) - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Передающий кабель - 1 шт. 4. Педаль управления - 1 шт. 5. Нитиноловый литоэкстрактор - 1 шт. 6. Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0 Fr) - 1 шт. 7. Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4 Fr) - 1 шт. 8. Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7 Fr) - 1 шт. 9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0 Fr) - 1 шт. 10. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3 Fr) - 1 шт. 11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6 Fr) - 1 шт. 12. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5 Fr) - 1 шт. 13. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0 Fr) - 1 шт. 14. Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0 Fr) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации и техническое описание - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске - 1 шт. 17. Упаковка и тара - 1 комплект.
в составе: 1. Прибор (генератор импульсов) - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Передающий кабель - 1 шт. 4. Педаль управления - 1 шт. 5. Нитиноловый литоэкстрактор - 1 шт. 6. Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0 Fr) - 1 шт. 7. Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4 Fr) - 1 шт. 8. Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7 Fr) - 1 шт. 9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0 Fr) - 1 шт. 10. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3 Fr) - 1 шт. 11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6 Fr) - 1 шт. 12. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5 Fr) - 1 шт. 13. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0 Fr) - 1 шт. 14. Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0 Fr) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации и техническое описание - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске - 1 шт. 17. Упаковка и тара - 1 комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедЛайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335700
Адрес
ООО "МедЛайн", 634055, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Наименование
Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии "УРОЛИТ" по ТУ 9442-001-76648092-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2014
Период действия
с 24.07.2014 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
335700
Наименование
Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии "УРОЛИТ" по ТУ 9442-001-76648092-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.05.2011 по 24.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
335700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы