Г004-00110-00/02933952 | ФСР 2011/10726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933952 | ФСР 2011/10726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат низкочастотной магнитотерапии многофункциональный "МАГНИТ-2 - Мед ТеКо" по ТУ 9444-024-56812193-2011
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Индуктор №1-2 (сдвоенный диск) - 1 шт. 3. Индуктор №3 (цилиндрический) - 2 шт. 4. Индуктор №4 (полостной) - 1 шт. 5. Индуктор №5 (соленоид малый) - 1 шт. 6. Индуктор №6 (соленоид большой) - 1 шт. 7. Держатель индуктора № 3 (в сборе) - 2 шт. 8. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт. 9. Столик-тележка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - столик-тележка - 1 шт.; - колесо с тормозом - 4 шт.; - винт М10х20 - 4 шт.; - инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт. 10.Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Индуктор №1-2 (сдвоенный диск) - 1 шт. 3. Индуктор №3 (цилиндрический) - 2 шт. 4. Индуктор №4 (полостной) - 1 шт. 5. Индуктор №5 (соленоид малый) - 1 шт. 6. Индуктор №6 (соленоид большой) - 1 шт. 7. Держатель индуктора № 3 (в сборе) - 2 шт. 8. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт. 9. Столик-тележка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - столик-тележка - 1 шт.; - колесо с тормозом - 4 шт.; - винт М10х20 - 4 шт.; - инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт. 10.Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Аппарат низкочастотной магнитотерапии многофункциональный "МАГНИТ-2-Мед ТеКо" по ТУ 9444-024-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10726
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
285040
Наименование
Аппарат низкочастотной магнитотерапии многофункциональный "МАГНИТ-2-Мед ТеКо" по ТУ 9444-024-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10726
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.160
Вид
285040
Наименование
Аппарат низкочастотной магнитотерапии многофункциональный "МАГНИТ-2-Мед ТеКо" по ТУ 9444-024-56812193-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10726
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы