ФСР 2011/10723
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2019 по 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Посуда лабораторная медицинская полимерная по ТУ 9398-002-54287340-2010
Пробирка центрифужная коническая П3Ц-16-100-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка круглодонная ПМ2К-13-40-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка коническая ПМ3К-13-40-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2Ю-15-46-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП с пробкой стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП с пробкой и с пробкой с отверстием стерильная или нестерильная. Чашка Петри одноразовая ЧБН1-В-14х60 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН1-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН2-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН3-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН4-В-14х90 ПС. Стакан СН2-30-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-50-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-100-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-250-ПП стерильный или нестерильный. Пробка к микропробирке с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП. Пробка с отверстием к микропробирке с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП.
Пробирка центрифужная коническая П3Ц-16-100-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка круглодонная ПМ2К-13-40-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка коническая ПМ3К-13-40-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2Ю-15-46-ПП стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП с пробкой стерильная или нестерильная. Микропробирка с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП с пробкой и с пробкой с отверстием стерильная или нестерильная. Чашка Петри одноразовая ЧБН1-В-14х60 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН1-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН2-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН3-В-14х90 ПС. Чашка Петри одноразовая ЧБН4-В-14х90 ПС. Стакан СН2-30-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-50-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-100-ПП стерильный или нестерильный. Стакан СН1-250-ПП стерильный или нестерильный. Пробка к микропробирке с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП. Пробка с отверстием к микропробирке с юбкой устойчивости ПМ2ЮК-15-46-ПП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Перинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фучика, д. 12, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фучика, д. 12, к. 2
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264460
341050
108740
108750
177490
264440
Адрес
ЗАО "Перинт", 192102, г. Санкт Петербург, ул. Фучика, д. 12, литер А, к. 2
Наименование
Чашка Петри полимерная стерильная по ТУ 9398-002-54287340-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10723
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936015
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.29.29.190
Вид
343110
Наименование
Чашка Петри полимерная по ТУ 9398-002-54287340-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10723
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2023
Период действия
с 13.07.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
343110
Наименование
Посуда лабораторная медицинская полимерная по ТУ 9398-002-54287340-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10723
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108740; 108750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы