ФСР 2011/10627
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10627
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации «Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие» по ТУ 9389-029-01894956-2010, комплектность: по 3 ампулы сыворотки к агглютиногенам 1,2 и по 2 ампулы сыворотки к агглютиногенам 3, 14 в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938951
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339570
Адрес
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации «Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие» по ТУ 9389-029-01894956-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10627
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938951
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации "Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие" по ТУ 9389-029-01894956-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10627
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938951
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы