ФСР 2011/10619
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10619
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект дентальных имплантатов из титана с инструментами и принадлежностями по ТУ 942422.001-10 в составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантаты: - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16.БА) 1 шт.; - абатмент прямой высокий (АПВ-3,75.16,5) 1 шт.; - анатомический абатмент 15°, универсальный (ААУ-3,75.15) 1 шт.; - анатомический абатмент 25° (АА-3,75.25) 1 шт.; - винт для фиксации прямого абатмента (ВАП-13) 1 шт.; - винт для фиксации анатомического абатмента 15°, универсального (ВАУ-9,4) 1 шт.; - винт для фиксации анатомического абатмента 25° (ВА-7,9) 1 шт.; Принадлежности: - винт-заглушка (ВЗ-3,5) 18 шт.; - формирователь десны (ФД-3,75.3, ФД-3,75.5, ФД-3,75.7) 3 шт.; - трансфер для закрытой ложки (ТЗЛ-2,4) 1 шт.; - винт трансфера (ВТ-9,5) 1 шт.; - аналог имплантата (АИ-2,4) 1 шт.; Инструменты: - ключ с четырехгранной головкой (К4-3,75) 1 шт.; - ручной ключ шестигранный (РК6-1,27.11, РК6-1,27.18) 2 шт.; - мукатом (М-20, М-32) 2 шт.; - ключ-имплантатовод с четырехгранной головкой (КИ4-3,75) 1 шт.
Имплантаты: - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13.БА) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16) 1 шт.; - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16.БА) 1 шт.; - абатмент прямой высокий (АПВ-3,75.16,5) 1 шт.; - анатомический абатмент 15°, универсальный (ААУ-3,75.15) 1 шт.; - анатомический абатмент 25° (АА-3,75.25) 1 шт.; - винт для фиксации прямого абатмента (ВАП-13) 1 шт.; - винт для фиксации анатомического абатмента 15°, универсального (ВАУ-9,4) 1 шт.; - винт для фиксации анатомического абатмента 25° (ВА-7,9) 1 шт.; Принадлежности: - винт-заглушка (ВЗ-3,5) 18 шт.; - формирователь десны (ФД-3,75.3, ФД-3,75.5, ФД-3,75.7) 3 шт.; - трансфер для закрытой ложки (ТЗЛ-2,4) 1 шт.; - винт трансфера (ВТ-9,5) 1 шт.; - аналог имплантата (АИ-2,4) 1 шт.; Инструменты: - ключ с четырехгранной головкой (К4-3,75) 1 шт.; - ручной ключ шестигранный (РК6-1,27.11, РК6-1,27.18) 2 шт.; - мукатом (М-20, М-32) 2 шт.; - ключ-имплантатовод с четырехгранной головкой (КИ4-3,75) 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Учреждение Российской академии наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Учреждение Российской академии медицинских наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН, 634021, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4