Г004-00110-00/02930403 | ФСР 2011/10611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930403 | ФСР 2011/10611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930403
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
в составе:
I. Ушиватель органов УО-40 (шифр ушивателя 227) в составе:
I.I Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.574 – 20 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 1500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 шт.
I.II Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227-01 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.574 – 3 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
I.III Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227-02 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин, заряженный скобками дА4.162.027 – 10 шт.
Принадлежности:
3. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
4. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
5. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
II. Ушиватель органов УО-60 (шифр ушивателя 228) в составе:
II.I Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.577 – 20 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 1500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 шт.
II.II Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228-01 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.577 – 3 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
II.III Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228-02 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин, заряженный скобками дА4.162.028 – 10 шт.
Принадлежности:
3. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
4. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
5. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
в составе:
I. Ушиватель органов УО-40 (шифр ушивателя 227) в составе:
I.I Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.574 – 20 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 1500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 шт.
I.II Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227-01 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.574 – 3 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
I.III Ушиватель органов УО-40 модель дА0.000.227-02 в составе:
1. Ушиватель органов УО-40 дА3.500.008 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин, заряженный скобками дА4.162.027 – 10 шт.
Принадлежности:
3. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
4. Образец прошивания дА6.894.420 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
5. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
II. Ушиватель органов УО-60 (шифр ушивателя 228) в составе:
II.I Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.577 – 20 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 1500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 шт.
II.II Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228-01 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин дА8.543.577 – 3 шт.
3. Скобка 0,3х4х4,8 дА8.990.406 – 500 шт.
Принадлежности:
4. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
5. Коробка для скобок дА4.162.409 – 1 шт.
6. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
7. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
II.III Ушиватель органов УО-60 модель дА0.000.228-02 в составе:
1. Ушиватель органов УО-60 дА3.500.009 – 1 шт.
Комплектующие:
2. Магазин, заряженный скобками дА4.162.028 – 10 шт.
Принадлежности:
3. Пинцет для скобок дА3.521.601 – 1 шт.
4. Образец прошивания дА6.894.419 – 1 шт.
Эксплуатационная документация:
5. Паспорт дА0.000.227 ПС – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ушиватель органов У0-40, У0-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 предназначен для наложения швов металлическими скобками при различных хирургических операциях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312990
Адрес
ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ", 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера АД:- 1 этаж, пом. 3-Н, пом. 4-Н, часть пом. 5-Н (ч.п.2, ч.п.23, ч.п.24, часть ч.п.25, ч.п.26, ч.п.28, ч.п.29), пом. 1ЛК (ч.п.1);- 2 этаж, часть пом. 5-Н (ч.п.31, ч.п.32, ч.п.35 – ч.п.61), пом. 16-Н (ч.п.1 – ч.п.20), часть пом. 1ЛК (ч.п.3).; ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ", 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера Р: 1 этаж, часть пом. 5-Н (часть ч.п.14, ч.п.43).; ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ", 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера Р: 2 этаж, пом. 4-Н (ч.п.1 – ч.п.12, ч.п.15 – ч.п.28), пом. 29-Н (ч.п.1 – ч.п.3).; ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ", 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, литера Р:- 3 этаж, пом. 17-Н (ч.п.1 – ч.п.32);- 4 этаж, пом. 18-Н (часть ч.п.13, ч.п.15).
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
312990
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.50.110
Вид
312990
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
312990
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
312990
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
312990
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
-
Наименование
Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-021-07618878-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10611
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.04.2011 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
312990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
- изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия;
- изменение производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье;
- указание вариантов моделей медицинского изделия;
- изменение маркировки медицинского изделия.
- изменение производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье;
- указание вариантов моделей медицинского изделия;
- изменение маркировки медицинского изделия.
Файлы