ФСР 2011/10596
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2011 по 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом (АСТ-К-ВИТАЛ) по ТУ 9398-011-52145831-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204540
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке(плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом «АСТ- ВИТАЛ» по ТУ 9398-011-52145831-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10596
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204540
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке(плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом «АСТ- ВИТАЛ» по ТУ 9398-011-52145831-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10596
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204540
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом (АСТ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-011-52145831-2004 в составе: - реагент 1 - 1 фл. (50 мл) или 2 фл. (по 50 мл) или 1 фл. (40 мл или 80 мл) или 2 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 или 2 фл. или 1 фл (10 мл) или 2 фл. ( по 10 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10596
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204540
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом (АСТ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-011-52145831-2004 в составе: реагент 1 - 1 фл. (50 мл) или 2 фл. (по 50 мл) или 1 фл. (40 мл или 80 мл) или 2 фл. (по 40 мл); реагент 2 - 1 или 2 фл. или 1 фл (10 мл) или 2 фл. ( по 10 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10596
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.10.2011 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы