Г004-00110-00/02920308 | ФСР 2011/10491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920308 | ФСР 2011/10491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы фильтров "Корона" имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010
в следующей комплектации: - фильтр интравенозный № 1 или № 2 или № 3; - доставочное устройство; - канюля установочная; - канюля извлекающая; - катетер; - проводник 0,035-150, производства "Terumo Europe N.V.", Бельгия; - интродюсер 8 СН; - игла; - измеритель внутреннего просвета вены; - катетер для флебографии; - экстрактор.
в следующей комплектации: - фильтр интравенозный № 1 или № 2 или № 3; - доставочное устройство; - канюля установочная; - канюля извлекающая; - катетер; - проводник 0,035-150, производства "Terumo Europe N.V.", Бельгия; - интродюсер 8 СН; - игла; - измеритель внутреннего просвета вены; - катетер для флебографии; - экстрактор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, мкр. Железнодорожный, ул.Советская, владение 61, строение 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул.Советская, владение 61, строение 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102030
Адрес
ООО "МИТ", Россия, 143987, Московская обл., г. Балашиха,
мкр. Железнодорожный, ул. Советская, вл. 61, стр. 5
Наименование
Наборы фильтров "Корона" имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10491
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2011 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
102030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы