Г004-00110-00/02912740 | ФСР 2011/10481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912740 | ФСР 2011/10481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233240
Адрес
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Наименование
Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10481
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
233240
Файлы
Наименование
Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10481
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
233240
Файлы
Наименование
Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10481
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
233240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической и
эксплуатационной документации в связи с актуализацией
ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение комплектации
(состава) медицинского изделия 3. ПП. 1684, п. 119
Сведения о производителе медицинского изделия:
изменение и уточнение адресов производственных
площадок производителя 4. ПП. 1684, п. 119 Изменение
наименования медицинского изделия 5. ПП 1684, п.
119 Изменение маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковки медицинского изделия 6. ПП 1684,
п. 119 Изменение внешнего вида изделия, не влекущее
за собой изменения функционального назначения и (или)
принципа действия медицинского изделия. 7. ПП 1684, п.
119 Уточнение назначения медицинского изделия.
эксплуатационной документации в связи с актуализацией
ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение комплектации
(состава) медицинского изделия 3. ПП. 1684, п. 119
Сведения о производителе медицинского изделия:
изменение и уточнение адресов производственных
площадок производителя 4. ПП. 1684, п. 119 Изменение
наименования медицинского изделия 5. ПП 1684, п.
119 Изменение маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковки медицинского изделия 6. ПП 1684,
п. 119 Изменение внешнего вида изделия, не влекущее
за собой изменения функционального назначения и (или)
принципа действия медицинского изделия. 7. ПП 1684, п.
119 Уточнение назначения медицинского изделия.
Файлы