Г004-00110-00/02925529 | ФСР 2011/10477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925529 | ФСР 2011/10477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001
- воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; - фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; - юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К»; - комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К»; - перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-« Р-К»; - фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; - шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К».
- воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; - фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; - юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К»; - комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К»; - перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-« Р-К»; - фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; - шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Рентген-Комплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
ОКП
945230
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130100
130220
130400
130410
145220
362020
130190
Адрес
ООО "Рентген-Комплект", 109052, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Наименование
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10477
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945230/32.50.50.190
Вид
145220
Наименование
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10477
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.04.2011 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
145220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы