ФСР 2011/10456
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2022 по 27.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10456
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков" по ТУ 9442-001-47511328-2011
Состав: 1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт. 2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт. 3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт. 4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт. 5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт. 6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт. 7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 9. Принтер - не более 3 (при необходимости). 10. Концентратор - 1 шт. 11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости). 12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт. 13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт. 2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт. 3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт. 5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт. 6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт. 7. Рулетка, 5м - 1 шт. 8. Отвертка крестовая - 1 шт. 9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
Состав: 1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт. 2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт. 3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт. 4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт. 5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт. 6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт. 7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 9. Принтер - не более 3 (при необходимости). 10. Концентратор - 1 шт. 11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости). 12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт. 13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт. 2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт. 3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт. 5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт. 6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт. 7. Рулетка, 5м - 1 шт. 8. Отвертка крестовая - 1 шт. 9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, офис 54
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, офис 54
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "МЕТОС", 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31
Наименование
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10456
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931365
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2022
Период действия
с 27.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342070
Наименование
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10456
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342070
Наименование
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10456
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342070
Наименование
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10456
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
342070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы