Г004-00110-00/02932668 | ФСР 2011/10452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932668 | ФСР 2011/10452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
1. Трубки из силиконовой резины, размер 0,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 1099 м; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки из силиконовой резины, размер 0,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 366 м; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки из силиконовой резины, размер 1,0 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 733 м; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трубки из силиконовой резины, размер 1,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 275 м; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Трубки из силиконовой резины, размер 1,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 549 м; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Трубки из силиконовой резины, размер 1,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 220 м; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 440 м; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 183 м; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 105 м; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 366 м; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 157 м; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 91 м; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Трубки из силиконовой резины, размер 3,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 137 м; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Трубки из силиконовой резины, размер 3,0 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 81 м; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Трубки из силиконовой резины, размер 3,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 122 м; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Трубки из силиконовой резины, размер 3,5 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 73 м; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 0,8 мм, массой 3 кг, длиной 214 м; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 1,0 мм, массой 3 кг, длиной 165 м; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 100 м; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Трубки из силиконовой резины, размер 5,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 84 м; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Трубки из силиконовой резины, размер 6,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 73 м; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Трубки из силиконовой резины, размер 7,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 65 м; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 58 м; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 2,0 мм, массой 3 кг, длиной 41 м; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 31 м; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Трубки из силиконовой резины, размер 10,0 х 2,0 мм, массой 3 кг, длиной 34 м; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Трубки из силиконовой резины, размер 10,0 х 3,0 мм, массой 3 кг, длиной 21 м; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Трубки из силиконовой резины, размер 11,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 24 м; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Трубки из силиконовой резины, размер 11,0 х 3,5 мм, массой 3 кг, длиной 16 м; - инструкция по применению - 1 шт. 30. Трубки из силиконовой резины, размер 12,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 15 м; - инструкция по применению - 1 шт. 31. Трубки из силиконовой резины, размер 12,0 х 3,5 мм, массой 3 кг, длиной 15 м; - инструкция по применению - 1 шт. 32. Трубки из силиконовой резины, размер 15,0 х 4,0 мм, массой 3 кг, длиной 11 м; - инструкция по применению - 1 шт.
1. Трубки из силиконовой резины, размер 0,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 1099 м; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки из силиконовой резины, размер 0,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 366 м; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки из силиконовой резины, размер 1,0 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 733 м; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трубки из силиконовой резины, размер 1,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 275 м; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Трубки из силиконовой резины, размер 1,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 549 м; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Трубки из силиконовой резины, размер 1,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 220 м; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 440 м; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 183 м; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Трубки из силиконовой резины, размер 2,0 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 105 м; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 0,5 мм, массой 2 кг, длиной 366 м; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 157 м; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Трубки из силиконовой резины, размер 2,5 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 91 м; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Трубки из силиконовой резины, размер 3,0 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 137 м; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Трубки из силиконовой резины, размер 3,0 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 81 м; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Трубки из силиконовой резины, размер 3,5 х 1,0 мм, массой 2 кг, длиной 122 м; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Трубки из силиконовой резины, размер 3,5 х 1,5 мм, массой 2 кг, длиной 73 м; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 0,8 мм, массой 3 кг, длиной 214 м; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 1,0 мм, массой 3 кг, длиной 165 м; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Трубки из силиконовой резины, размер 4,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 100 м; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Трубки из силиконовой резины, размер 5,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 84 м; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Трубки из силиконовой резины, размер 6,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 73 м; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Трубки из силиконовой резины, размер 7,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 65 м; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 1,5 мм, массой 3 кг, длиной 58 м; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 2,0 мм, массой 3 кг, длиной 41 м; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Трубки из силиконовой резины, размер 8,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 31 м; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Трубки из силиконовой резины, размер 10,0 х 2,0 мм, массой 3 кг, длиной 34 м; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Трубки из силиконовой резины, размер 10,0 х 3,0 мм, массой 3 кг, длиной 21 м; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Трубки из силиконовой резины, размер 11,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 24 м; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Трубки из силиконовой резины, размер 11,0 х 3,5 мм, массой 3 кг, длиной 16 м; - инструкция по применению - 1 шт. 30. Трубки из силиконовой резины, размер 12,0 х 2,5 мм, массой 3 кг, длиной 15 м; - инструкция по применению - 1 шт. 31. Трубки из силиконовой резины, размер 12,0 х 3,5 мм, массой 3 кг, длиной 15 м; - инструкция по применению - 1 шт. 32. Трубки из силиконовой резины, размер 15,0 х 4,0 мм, массой 3 кг, длиной 11 м; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трубки из силиконовой резины применяются в качестве кровопроводящих магистралей в аппаратах экстракорпорального
кровообращения и системах для переливания крови, а также в качестве дренажей.
Трубки контактируют в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334980
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302031, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10452
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2023
Период действия
с 11.10.2023 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/22.21.29.120
Вид
334980
Наименование
Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10452
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 11.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
248920
Наименование
Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10452
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2014
Период действия
с 12.12.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Наименование
Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10452
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 12.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
127890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы