Г004-00110-00/02917716 | ФСР 2011/10444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917716 | ФСР 2011/10444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АСТ КТ ДДС)
по ТУ 9398-009-48813770-2016
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4; Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин; Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия; Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
по ТУ 9398-009-48813770-2016
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4; Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин; Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия; Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204540
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АСТ КТ "ДДС") по ТУ 9398-009-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10444
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы