ФСР 2011/10436
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2021 по 18.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10436
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. ( при необходимости). 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. ( при необходимости). 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А; ООО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10436
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10436
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10436
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2022
Период действия
с 18.05.2022 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10436
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности "У-03 "Соната"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/11020401/2068-01
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2001 по 05.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10436
Дата регистрации МИ
13.08.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.04.2011 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы