Г004-00110-00/02931263 | ФСР 2011/10435
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931263 | ФСР 2011/10435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10435
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
Состав: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Аккумулятор Д-0,03Д - не более 2 шт .(при необходимости). 8. Устройство зарядное электронное «Исток»- 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости). 10. Футляр - 1 шт. 11. Коробка - 1 шт.
Состав: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Аккумулятор Д-0,03Д - не более 2 шт .(при необходимости). 8. Устройство зарядное электронное «Исток»- 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости). 10. Футляр - 1 шт. 11. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. №4; ОАО "ИАИ, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А; ООО "ОТОПРОМ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02
"Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
"Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10435
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
259390
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10435
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.04.2011 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
259390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы