ФСР 2011/10393
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10393
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010
Состав: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с cорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП антителами; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества АФП; - контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП; - конъюгат; - усиливающий раствор; - буфер; - промывочный раствор, концентрат.
Состав: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с cорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП антителами; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества АФП; - контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП; - конъюгат; - усиливающий раствор; - буфер; - промывочный раствор, концентрат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116720
Адрес
125424, Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп.1
Наименование
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10393
Дата регистрации МИ
31.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2011 по 24.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2014
Описание
-
Файлы