Г004-00110-00/02912989 | ФСР 2011/10387
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912989 | ФСР 2011/10387
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10387
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912989
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- реагент 1 - 2 фл. (по 1000 мл) или 1 фл. (по 1000 мл) и 1 упаковка пробирок (500 шт. по 1,0 мл в пробирке); - реагент 2 - 1 фл. (100 мл) или 1 упаковка пробирок (50 шт. по 2,0 мл); - реагент 3 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл); - реагент 4 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл); - реагент 5 - 1 фл (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл).
- реагент 1 - 2 фл. (по 1000 мл) или 1 фл. (по 1000 мл) и 1 упаковка пробирок (500 шт. по 1,0 мл в пробирке); - реагент 2 - 1 фл. (100 мл) или 1 упаковка пробирок (50 шт. по 2,0 мл); - реагент 3 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл); - реагент 4 - 1 фл. (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл); - реагент 5 - 1 фл (25 мл) или 1 упаковка пробирок (20 шт. по 1,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198690
Адрес
194156, Россия, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27
Документы