Г004-00110-00/04138676 | ФСР 2011/10330

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138676 | ФСР 2011/10330
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе: - Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15). - Имплантат винтовой шейный (12 х 15). - Имплантат винтовой шейный д\планки (12 х 15). - Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15). - Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25). - Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25). - Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25) - Имплантат винтовой поясничный (12 х 27). - Имплантат винтовой поясничный(14 х 27). - Планка титановая шейная (50 х 18). - Планка титановая шейная (70 х 18). - Винт для фиксации планок (6,8 х 10). - Штифт (40 х 0,5). - Штифт (50 х 0,5). Инструмент основной: - Рукоятка универсального ключа (10 х 117). - Штанга универсального ключа (8 х 337.5). - Тяга универсального ключа д - 4 м. (8 х 337.5). - Тяга универсального ключа д - 8 мм (8 х 337.5). - Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5). - Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5). - Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308). - Шток (8 х 314). - Фреза корончатая (10 х 45). - Фреза корончатая (12 х 45). - Фреза корончатая (14 х 45). - Фреза корончатая (16 х 45). - Фреза корончатая (18 х 45). - Фреза корончатая (20 х 45). - Фреза корончатая (22 х 45). - Фреза корончатая (25 х 45). - Фреза корончатая (28 х 45). - Фреза корончатая (10 х 27). - Фреза корончатая (12 х 27). - Фреза подрезающая (10 х 45). - Фреза подрезающая (12 х 45). - Фреза подрезающая (14 х 45). - Фреза подрезающая (16 х 45). - Фреза подрезающая (18 х 45). - Фреза подрезающая (20 х 45). - Фреза подрезающая (22 х 45). - Фреза подрезающая (25 х 45). - Фреза подрезающая (28 х 45). - Фреза подрезающая (10 х 27). - Фреза подрезающая (12 х 27). Инструмент для операций на шейном отделе: - Плашка М14-3 (70 мм). - Плашка М16-3 (70 мм). - Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15). - Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15). - Метчик М 14-3 (13,8 х 45). - Метчик М 16-3 (16,8 х 45). - Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30). - Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30). - Ключ для костного трансплантата (125 х 109). - Трансплантатодержатель (11 х 44). - Сверло диаметром 2 мм. - Репонатор (210). Вспомогательный инструмент: - Имплантатодержатель (10 х 25). - Имплантатодержатель (20 х 28). - Имплантатодержатель (24 х 32). - Выталкиватель универсальный (16 х 99). - Ретрактор корешка (225). - Высечка (8 х 300). - Отвертка (13 х 32). - Корпус досылателя (14 х 290). - Сменный боек к досылателю (12 х 25). - Сменный боек к досылателю (18 х 25). - Сменный боек к досылателю (25 х 25). - Перфоратор штифтодержатель (230 мм). - Резец костный прямой (250 мм). - Резец костный отогнутый (250 мм). - Элеватор шириной (10 мм х 300). - Элеватор шириной (20 мм х 300). - Элеватор шириной (30 мм х 300). - Ранорасширитель тип 1 (60 мм). - Ранорасширитель тип 1 (100 мм). - Ранорасширитель тип 1 (160 мм). - Ранорасширитель тип 2 (160 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120050
245700
271920
Адрес
г. Хабаровск, ул. Производственная 6 11(1-110).
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10330
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2011
Период действия
с 24.03.2011 по 11.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы