Г004-00110-00/02926314 | ФСР 2011/10308
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926314 | ФСР 2011/10308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010
следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS». Модели: 1. ОРБ-1Н «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. ОРБ-2Н «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. ОРБ-1Н/Т «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. ОРБ-2Н/Т «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. ОРБ-1П «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - основание с роликоопорами - 1 шт.; - ручка в сборе - 1 шт.; - винт М6 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба - 4 шт.; - шайба стопорная - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. ОРБ-2П «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - основание с роликоопорами - 1 шт.; - ручка в сборе - 1 шт.; - винт М6 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба - 4 шт.; - шайба стопорная - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS». Модели: 1. ОРБ-1Н «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. ОРБ-2Н «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. ОРБ-1Н/Т «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. ОРБ-2Н/Т «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - дюбель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. ОРБ-1П «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - основание с роликоопорами - 1 шт.; - ручка в сборе - 1 шт.; - винт М6 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба - 4 шт.; - шайба стопорная - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. ОРБ-2П «POZIS»: - рециркулятор - 1 шт.; - сменные воздушные фильтры - 12 шт.; - основание с роликоопорами - 1 шт.; - ручка в сборе - 1 шт.; - винт М6 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба - 4 шт.; - шайба стопорная - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОЗиС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "ПОЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS"; - передвижные ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10308
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2016
Период действия
с 10.08.2016 по 24.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS"; - передвижные ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10308
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.02.2012 по 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS"; - передвижные ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10308
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2011 по 06.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы