Г004-00110-00/02937196 | ФСР 2011/10301
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937196 | ФСР 2011/10301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 21.20.24-036-48783520-2022
в вариантах исполнения: 1.Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 10 мм х 5 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 10 мм х 5 мм - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 2.Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 20 мм х 5 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 20 мм х 5 мм - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 3. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 50 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 50 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 4. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 53 мм х 53 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 53 мм х 53 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 5. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 100 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 100 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 90 мм х 90 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 90 мм х 90 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 7. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 97 мм х 97 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 97 мм х 97 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 8. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 100 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 100 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 9. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 200 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 200 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1.Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 10 мм х 5 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 10 мм х 5 мм - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 2.Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 20 мм х 5 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 10 мм х 20 мм х 5 мм - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 3. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 50 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 50 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 4. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 53 мм х 53 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 53 мм х 53 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 5. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 100 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 50 мм х 100 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 90 мм х 90 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 90 мм х 90 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 7. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 97 мм х 97 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 97 мм х 97 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 8. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 100 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 100 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 9. Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 200 мм х 8 мм: - Губка коллагеновая кровоостанавливающая 100 мм х 200 мм х 8 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Зеленая дубрава"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117160
Адрес
ЗАО "Зеленая дубрава", 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151; ООО "Акцентр Групп", 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4
Наименование
Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10301
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2014
Период действия
с 27.01.2014 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
117050
Наименование
Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10301
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2011 по 27.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
117050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы