ФСР 2011/10288
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья операционного, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КОБО - "Агат" по ТУ 9398-003-89649667-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- простыня хирургическая 1 шт.; - простыня с адгезивным краем 1 шт.; - простыня с вырезом (отверстием) (дополнительно может иметь адгезивный слой и липкую операционную пленку ) 1 шт.; - чехол защитный для инструментального стола 1 шт.; - чехол защитный для инструментов с карманами (4 или 8 или 12 или 16 карманов) 1 шт.; - чехол защитный для рентген-тубуса, микроскопа 1 шт.; - чехол защитный для электродов 1 шт.; - чехол защитный на пульт 1 шт.; - карман ламинированный (дополнительно может иметь адгезивный край) 1 шт.; - салфетка впитывающая 4 шт.; - пеленка впитывающая 1 шт.; - чехол для сбора жидкости 1 шт.; - держатель для шнура 1 шт.; - лента с адгезивным слоем 1 шт.; - накидка хирургическая ламинированная для процедур 1 шт.; - бахилы (низкие или высокие) 1 пара; - шапочка хирургическая («Берет» или «Колпак») 1 шт.; - фартук хирургический 1 шт.; - нарукавники 1 пара; - брюки процедурные для пациента 1 шт.; - халат-накидка для посетителей 1 шт.; - халат медицинский укороченный 1шт.; - пакет с капроновой нитью для сбора и транспортировки хирургического материала 3 шт.; - мешок полиэтиленовый для использованного расходного материала 1 шт.
- простыня хирургическая 1 шт.; - простыня с адгезивным краем 1 шт.; - простыня с вырезом (отверстием) (дополнительно может иметь адгезивный слой и липкую операционную пленку ) 1 шт.; - чехол защитный для инструментального стола 1 шт.; - чехол защитный для инструментов с карманами (4 или 8 или 12 или 16 карманов) 1 шт.; - чехол защитный для рентген-тубуса, микроскопа 1 шт.; - чехол защитный для электродов 1 шт.; - чехол защитный на пульт 1 шт.; - карман ламинированный (дополнительно может иметь адгезивный край) 1 шт.; - салфетка впитывающая 4 шт.; - пеленка впитывающая 1 шт.; - чехол для сбора жидкости 1 шт.; - держатель для шнура 1 шт.; - лента с адгезивным слоем 1 шт.; - накидка хирургическая ламинированная для процедур 1 шт.; - бахилы (низкие или высокие) 1 пара; - шапочка хирургическая («Берет» или «Колпак») 1 шт.; - фартук хирургический 1 шт.; - нарукавники 1 пара; - брюки процедурные для пациента 1 шт.; - халат-накидка для посетителей 1 шт.; - халат медицинский укороченный 1шт.; - пакет с капроновой нитью для сбора и транспортировки хирургического материала 3 шт.; - мешок полиэтиленовый для использованного расходного материала 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТД АгатМедФарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ТД АгатМедФарм", 114105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3