Г004-00110-00/02925528 | ФСР 2011/10279

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925528 | ФСР 2011/10279
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями
I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; -прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; -прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз. IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе : 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", 403953, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-"Искра-4", АмД-"Искра-4"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10279
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.03.2011 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181070
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы