Г004-00110-00/02925528 | ФСР 2011/10279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925528 | ФСР 2011/10279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями
I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; -прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; -прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз. IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе : 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз.
I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; -прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; -прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Электрод токопроводящий терапевтический из токопроводящей резины, прямоугольный 50x50 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 5. Токоподвод с зажимом типа «крокодил», длина 1800 мм, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776 - 2 шт. 6. Электроды токопроводящие терапевтические, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, производства ООО "Каскад-ФТО", Россия, РУ № РЗН 2014/1776: - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.; - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.; - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.; - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.; - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.; - прямоугольный 120х 170 мм - 2 шт. 7. Токоподвод из углеродной ткани, прямоугольный, размер (30x20x1800) мм РУ № РЗН 2014/1776 от 06.02.2020 - 2 шт. 8. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 9. Паспорт - 1 экз. III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01, в составе: 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз. IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика), в составе : 1. Аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4» - 1 шт. 2. Резонатор - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные: - электрод гребешковый - 1 шт.; - электрод ректальный малый - 1 шт.; - электрод ректальный большой - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод грибовидный малый - 1 шт.; - электрод грибовидный большой - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.; - электрод вагинальный - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПТ 6-7 - 2 шт. 5. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", 403953, Волгоградская область, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
Наименование
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-"Искра-4", АмД-"Искра-4"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10279
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.03.2011 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы