ФСР 2011/10272
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2017 по 02.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека ("ИФА-общий IgE") по ТУ 9398-210-98539446-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197050
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека ("ИФА-общий IgE") по ТУ 9398-210-98539446-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10272
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
197050
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека ("ИФА-общий IgE") по ТУ 9398-210-98539446-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10272
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2011 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
197050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы