Г004-00110-00/02916445 | ФСР 2011/10250
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916445 | ФСР 2011/10250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
в составе: Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт. Принадлежности: 1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт. 2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт. 3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт. 4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт. 5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт. 6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт. 7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт. 8. Паста TEN 20 - 1 шт. 9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»: «Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт. 10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт. 11. Тест «Люшера» - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт. 13. Упаковка (футляр) - 1 шт.
в составе: Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт. Принадлежности: 1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт. 2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт. 3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт. 4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт. 5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт. 6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт. 7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт. 8. Паста TEN 20 - 1 шт. 9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»: «Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт. 10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт. 11. Тест «Люшера» - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт. 13. Упаковка (футляр) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Амалтея"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152680
Адрес
ООО "НПФ "Амалтея", 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30
Наименование
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10250
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2016
Период действия
с 28.07.2016 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
152680
Наименование
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10250
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2012
Период действия
с 10.04.2012 по 28.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10250
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011 по 10.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
152680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы