Г004-00110-00/02933337 | ФСР 2011/10219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933337 | ФСР 2011/10219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС" по ТУ 9444-014-12966357-2002
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭЛЕПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для промывания физиологическим раствором внутренних полостей человека и отсасывания из них жидких субстратов при проведении эндохирургических операций в операционных отделениях медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
ООО НПФ "ЭЛЕПС", 420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О.
ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156.; ООО НПФ "ЭЛЕПС", 420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 155.
Наименование
Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС" по ТУ 9444-014-12966357-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10219
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
271650
Наименование
Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС" по ТУ 9444-014-12966357-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10219
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
271650
Наименование
Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС" по ТУ 9444-014-12966357-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10219
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.03.2011 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
201170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы