ФСР 2011/10216
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2016 по 27.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10216
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 следующих исполнений: "АРИЯ-1", "АРИЯ-1ТП", "АРИЯ-1Т", "АРИЯ-2", "АРИЯ-2ТП", "АРИЯ-2Т"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Конструкторское Бюро Аудиомаг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113850
Адрес
ООО "КБ Аудиомаг", 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10216
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10216
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
113850; 228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10216
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
113850
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые карманные по ТУ 9444-019-93307926-2010 следующих исполнений: "АРИЯ-1", "АРИЯ-1ТП", "АРИЯ-1Т",
"АРИЯ-2", "АРИЯ-2ТП", "АРИЯ-2Т".
"АРИЯ-2", "АРИЯ-2ТП", "АРИЯ-2Т".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10216
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
113850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы