ФСР 2011/10205
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2023 по 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "РУТДЕНТ" по ТУ 9391-008-67200978-2010
варианты исполнения: 1. Доза 0,3 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 1 шт./2 шт./ 3 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 2. Доза 0,3 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Флакон-капельница (для дистиллированной воды) - 1 шт. Блокнот для смешивания - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 3. Доза 0,5 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 1 шт./2 шт./ 3 шт. / 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 4. Доза 0,5 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Флакон-капельница (для дистиллированной воды) - 1 шт. Блокнот для смешивания - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Доза 0,3 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 1 шт./2 шт./ 3 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 2. Доза 0,3 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Флакон-капельница (для дистиллированной воды) - 1 шт. Блокнот для смешивания - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 3. Доза 0,5 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 1 шт./2 шт./ 3 шт. / 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт. 4. Доза 0,5 г (порошок/порошок быстротвердеющий) - 5 шт./ 10 шт./ 20 шт. Флакон-капельница (для дистиллированной воды) - 1 шт. Блокнот для смешивания - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СМ-Инвест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
ОКП
939170
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
ООО "СМ-Инвест", 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Наименование
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «SM MTA» по ТУ 9391-008-67200978-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10205
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
322290
Наименование
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "РУТДЕНТ®" по ТУ 9391-008-67200978-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10205
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.11.000
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "РУТДЕНТ" по ТУ 9391-008-67200978-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10205
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "РУТДЕНТ" по ТУ 9391-008-67200978-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10205
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2011 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы