Г004-00110-00/02630268 | ФСР 2011/10180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630268 | ФСР 2011/10180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для исследования гемостаза (Тромбин) по ТУ 9398-016-42349142-2010
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент тромбин предназначен для определения
тромбинового времени. Определение тромбинового времени используется для
выявления нарушений ко нечного этапа свертывания крови и конт роля за
гепаринотерапией при тромбозах, тром боэмболиях и ДВС-синдромах различ ной
этио логии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217130
Адрес
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ", 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, 116/95
Документы
Наименование
Реагент для исследования гемостаза (Тромбин) по ТУ 9398-016-42349142-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10180
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630268
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2011 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
217130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы