ФСР 2011/10167
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2020 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10167
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005
в вариантах исполнения: - Склероплант в консерванте; - Склероплант в физрастворе; - Склероплант М.
в вариантах исполнения: - Склероплант в консерванте; - Склероплант в физрастворе; - Склероплант М.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МакМеди"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 6, кв. 213
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 6, кв. 213
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "МакМеди", 127591, г. Москва, Дмитровское ш., д. 100, к. 2; ФГБУН ИФХЭ РАН, 117342, г. Москва, ул. Обручева, д. 40, стр. 5
Наименование
Материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10167
Дата регистрации МИ
24.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
259660
Наименование
Материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10167
Дата регистрации МИ
24.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.13.120
Вид
259660
Наименование
Материал для склеропластики Склероплант по ТУ 9398-003-74079425-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10167
Дата регистрации МИ
24.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.02.2011 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
259660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы