Г004-00110-00/02919479 | ФСР 2011/10157
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919479 | ФСР 2011/10157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК-Х-ГА-50 "Стимул-Осс" ТУ 9391-002-00417467-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лужский завод "Белкозин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лужский завод "Белкозин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119060
Адрес
ООО "ЛУЖСКИЙ ЗАВОД "БЕЛКОЗИН", Россия, 188230, Ленинградская обл., г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 28
Наименование
Губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК-Х-ГА-50 "Стимул-Осс" ТУ 9391-002-00417467-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10157
Дата регистрации МИ
21.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119060
Наименование
Губка стоматологическая с хлоргексидином на основе гидроксиапатита и коллагена ГСК-Х-ГА-50 "Стимул-Осс" по ТУ 9391-002-00417467-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10157
Дата регистрации МИ
21.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2011 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы