ФСР 2011/10111

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10111
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический (КРД) под торговой маркой Millennium® для рентгенографических, рентгеноскопических исследований и проведения линейной томографии по ТУ 9442-001-68428554-2010 в восьми исполнениях (см.приложение на 2 листах):
1.1. Рентгеновское Питающее Устройство (РПУ): - РПУ Indico 100 производства фирмы «CPI, Inc», Канада или CMР 200 производства фирмы «CPI, Inc», Канада или GHR производства фирмы «DRGEM Corp», Корея. 1.2. Стол штатив поворотный «Xi-15» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия. 1.3. Стол для рентгенографии и томографии: - «Iota» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия или «TS85TE» производства фирмы «MT Medical Technology» S.r.l., Италия или «DM-BT-1» производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или «GXR» производства Фирмы «DRGEM» Corp, Корея. 1.4. Стойка снимков: - «WS 43 F» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия или «TRN430» производства фирмы MT Medical Technology S.r.l. Италия или «DM-BT-1» производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или «GXR» производства фирмы «DRGEM» Corp, Корея. 1.5. Усилитель рентгеновского изображения трехпольный: TH9428, TH9432 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция. 1.6. Излучатель рентгеновский: - X50;RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102 производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или E7242X, Е7252Х производства фирмы Toshiba Electron Tubes и фирмы Devices Co., Ltd., Япония. 2.Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений СR: 30-X, 35-X, 85-X, DX-S, DX-G, DX-M производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия. 3. Камера мультиформатная термографическая: DryStar 5300, DryStar 5302, DryStar 5503, DryStar AXYS производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия. 4. Комплект высоковольтных кабелей производства фирмы Сlaymount Assemblies, США; 5. Комплект высоковольтных кабелей производства ОАО "ОКБ КП", Россия. Принадлежности: 6.Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований: - Impax производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия или АрхиМед производства фирмы ООО «Мед-Рей», Росиия или Millennium® производства фирмы ООО «Паритет рентген», Россия. 7. Мониторы для медицинской визуализации: - TRUEPIX производства фирмы «TRUEPIX Inc», Корея или WIDE производства фирмы «WIDE Corporation», Корея. 8. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики: - NAOMI HG производства фирмы «RF Co., Ltd.» Япония или DMC-17 DR производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или Carestream DRX 1, DRX 2 производства фирмы «Carestream Health, Inc.» США. 9. Источник бесперебойного питания: серия SafePowerEvo производства фирмы «N-Power», Италия или серия Rosoti производства фирмы «Rosoti Trade LLP», Великобритания или серия DELPHYS MP производства фирмы «Socomec Group», Франция или серия SG производства фирмы «General Electric Consumer&Industrial», США. 10. Стабилизатор напряжения серия Oberon производства фирмы« N-Power» , Италия или серия Rosoti производства фирмы «Rosoti Trade LLP», Великобритания или серия DELPHYS MP производства фирмы «Socomec Group» Франция; или серия SG производства фирмы «General Electric Consumer&Industrial», США. 11. Машина проявочная для медицинской рентгеновской плёнки: CP 1000, Curix 60, Classic E.O.S., Compact E.O.S. производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия. 12. Комплект кассет медицинских AGFA производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия. 13. Дозиметр ДРК-1 производства ООО«НПП «ДОЗА», Россия. 14. Рентгенозащитная одежда производства ЗАО «Ренекс» или производства ЗАО «Амико», Россия. 15. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепежные элементы).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Паритет-Рентген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
"Паритет-Рентген", 150003, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Ленина, Д.2А
Документы