Г004-00110-00/04202343 | ФСР 2011/10055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04202343 | ФСР 2011/10055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат динамической фототерапии трехрежимный
для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны
АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- фотоизлучатель (красный-синий) - 2 шт.;
- фотоизлучатель (зеленый-желтый) - 2 шт.;
- cтойка - 1 шт.
для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны
АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- фотоизлучатель (красный-синий) - 2 шт.;
- фотоизлучатель (зеленый-желтый) - 2 шт.;
- cтойка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для
облучения зон кожного покрова пациента цветными световыми импульсами различной
частоты и длинны волны (красный – 623±5 нм, желтый – 590±5 нм, зеленый – 520±5 нм, синий – 470±5 нм)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335380
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Аппарат динамической фототерапии трёхрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-"РАДУГА" по ТУ 9444-012-26857421-2005 в составе (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10055
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2011
Период действия
с 04.02.2011 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
335380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы