Г004-00110-00/02630503 | ФСР 2011/10030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630503 | ФСР 2011/10030
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):
- трубка оптическая со световодом ЛВС-1 8 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 45 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 90 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 °10 мм с теневым эффектом - 1 шт.; - трубка оптическая 0 5 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 5 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 70 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 с инструментальным каналом - 1 шт.; - трубка оптическая с изменяемым углом направления наблюдения - 1 шт.; - троакар (гильза/стилет) 8 мм - 1 шт.; - троакар (гильза/стилет) 10 мм - 1 шт.; - троакар малый (гильза/стилет) 4 мм - 1 шт.; - троакар малый (гильза/стилет) 5 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 5мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 5,5 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 10мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 11 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 12,5 мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 5 мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 10мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 12,5 мм - 1 шт.; - троакар для динамической лапароскопии 5 мм - 1 шт.; - троакар для динамической лапароскопии 10 мм - 1 шт.; - игла пункционная для биопсии печени - 1 шт.; - игла для пневмоперитониума - 1 шт.; - игла для пневмоперитониума (по Vеress) - 1 шт.; - игла для ушивания троакарных ран - 1 шт.; - игла пункционная - 1 шт.; - игла биопсийная - 1 шт.; - игла хирургическая спиральная левая - 1 шт.; - игла хирургическая спиральная правая - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ЩБ-4,0-4 - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) 5мм - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии ЩБ-4,0-2 - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии ЩБ-5,0-2 - 1 шт.; - щипцы биопсийные модульные монополярные 5мм - 1 шт.; - щипцы-диссектор 5 мм - 1 шт.; - трубка для ввода воздуха - 1 шт.; - зонд пальпатор Ø4 мм - 1 шт.; - зонд пальпатор Ø5 мм - 1 шт.; - распределитель - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - трубка аспирационная Ø8 мм - 1 шт.; - трубка аспирационная Ø10мм - 1 шт.; - зонд-коагулятор с шаровидным электродом 5 мм - 1 шт.; - наконечник аспирационно- ирригационный 5 мм - 1 шт.; - наконечник аспирационно- ирригационный 10 мм - 1 шт.; - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 12 шт.; - втулка (к "Wolf", Германия) - 12 шт.; - шнур соединительный типа IV - 1 шт.; - клипс-аппликатор - 1 шт.; - иглодержатель с кремальерой - 1 шт.; - иглодержатель без кремальеры - 1 шт.; - зажим прямозубый - 1 шт.; - захват анатомический - 1 шт.; - диссектор средний - 1 шт.; - захват когтевой Ø5 мм - 1 шт.; - захват когтевой Ø 10 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» Ø5 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» Ø10 мм - 1 шт.; - зажим хирургический Ø5мм - 1 шт.; - захват с удлиненными губками Ø5мм - 1 шт.; - захват изогнутый 90º типа MIXTER Ø 5мм - 1 шт.; - захват типа "Alleis" Ø 5мм - 1 шт.; - захват типа "Allis" Ø 10мм - 1 шт.; - захват типа "Collin" Ø5мм - 1 шт.; - захват типа "Collin" Ø10мм - 1 шт.; - захват типа "De Bakey" Ø5мм - 1 шт.; - захват типа "De Bakey" Ø 10мм - 1 шт.; - зажим диссекционный средний Ø5мм - 1 шт.; - зажим диссекционный средний Ø10мм - 1 шт.; - зажим эластичный Ø10мм - 1 шт.; - зажим для холангиографии - 1 шт.; - зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.; - зонд-коагулятор с L-образным электродом - 1 шт.; - зонд-коагулятор с плоским электродом - 1 шт.; - зонд-коагулятор игольчатый - 1 шт.; - зонд-коагулятор крючкообразный - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый Ø10мм - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый Ø5мм - 1 шт.; - ретрактор эндоскопический - 1 шт.; - шприц для промывания полостей 150 см3 ШС-9 - 1 шт.; - стилет атравматический Ø5 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø5,5 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø10 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø 11 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø12,5 мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø5мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø10 мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø11мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø12,5 мм - 1 шт.; - переходник 10/5мм - 1 шт.; - переходник 11/5,5мм - 1 шт.; - переходник 12,5/5,5 мм - 1 шт.; - переходник 12,5/10мм - 1 шт.; - переходник 12,5/11мм - 1 шт.; - расширитель 10/20мм - 1 шт.; - расширитель 5/10 мм - 1 шт.; - расширитель трехлепестковый - 1 шт.; - ножницы изогнутые 5 мм - 1 шт.; - ножницы клювовидные 5 мм - 1 шт.; - ножницы изогнутые по Метценбауману - 1 шт.; - ножницы прямые - 1 шт.; - микроножницы - 1 шт.; - инструмент для опускания узла (палочка) - 1 шт.; - инструмент для опускания и затягивания узла - 1 шт.; - инструмент Ø10 мм для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров приемников - 1 шт.; - канюля - 1 шт.; - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø5мм - 1 шт.; - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø10мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø5мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø10мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø11мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø12,5мм - 1 шт.; - лапаролифт - 1 шт.; - герниостеплер - 1 шт.; - зажим анатомический полуволна Ø5 мм - 1 шт.; - ранорасширитель трехлепестковый - 1 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø5мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø5,5мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø10мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø11мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø12,5мм - 2 шт.; - колпачок - 5 шт.; - прокладка - 5 шт.; - втулка - 5 шт.
- трубка оптическая со световодом ЛВС-1 8 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 45 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 90 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 °10 мм с теневым эффектом - 1 шт.; - трубка оптическая 0 5 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 5 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 70 10 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 0 с инструментальным каналом - 1 шт.; - трубка оптическая с изменяемым углом направления наблюдения - 1 шт.; - троакар (гильза/стилет) 8 мм - 1 шт.; - троакар (гильза/стилет) 10 мм - 1 шт.; - троакар малый (гильза/стилет) 4 мм - 1 шт.; - троакар малый (гильза/стилет) 5 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 5мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 5,5 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 10мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 11 мм - 1 шт.; - троакар универсальный (гильза/стилет) 12,5 мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 5 мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 10мм - 1 шт.; - троакар торакоскопический (торакопорт) 12,5 мм - 1 шт.; - троакар для динамической лапароскопии 5 мм - 1 шт.; - троакар для динамической лапароскопии 10 мм - 1 шт.; - игла пункционная для биопсии печени - 1 шт.; - игла для пневмоперитониума - 1 шт.; - игла для пневмоперитониума (по Vеress) - 1 шт.; - игла для ушивания троакарных ран - 1 шт.; - игла пункционная - 1 шт.; - игла биопсийная - 1 шт.; - игла хирургическая спиральная левая - 1 шт.; - игла хирургическая спиральная правая - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ЩБ-4,0-4 - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) 5мм - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии ЩБ-4,0-2 - 1 шт.; - щипцы для взятия биопсии ЩБ-5,0-2 - 1 шт.; - щипцы биопсийные модульные монополярные 5мм - 1 шт.; - щипцы-диссектор 5 мм - 1 шт.; - трубка для ввода воздуха - 1 шт.; - зонд пальпатор Ø4 мм - 1 шт.; - зонд пальпатор Ø5 мм - 1 шт.; - распределитель - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - трубка аспирационная Ø8 мм - 1 шт.; - трубка аспирационная Ø10мм - 1 шт.; - зонд-коагулятор с шаровидным электродом 5 мм - 1 шт.; - наконечник аспирационно- ирригационный 5 мм - 1 шт.; - наконечник аспирационно- ирригационный 10 мм - 1 шт.; - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 12 шт.; - втулка (к "Wolf", Германия) - 12 шт.; - шнур соединительный типа IV - 1 шт.; - клипс-аппликатор - 1 шт.; - иглодержатель с кремальерой - 1 шт.; - иглодержатель без кремальеры - 1 шт.; - зажим прямозубый - 1 шт.; - захват анатомический - 1 шт.; - диссектор средний - 1 шт.; - захват когтевой Ø5 мм - 1 шт.; - захват когтевой Ø 10 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» Ø5 мм - 1 шт.; - захват типа «Babcock» Ø10 мм - 1 шт.; - зажим хирургический Ø5мм - 1 шт.; - захват с удлиненными губками Ø5мм - 1 шт.; - захват изогнутый 90º типа MIXTER Ø 5мм - 1 шт.; - захват типа "Alleis" Ø 5мм - 1 шт.; - захват типа "Allis" Ø 10мм - 1 шт.; - захват типа "Collin" Ø5мм - 1 шт.; - захват типа "Collin" Ø10мм - 1 шт.; - захват типа "De Bakey" Ø5мм - 1 шт.; - захват типа "De Bakey" Ø 10мм - 1 шт.; - зажим диссекционный средний Ø5мм - 1 шт.; - зажим диссекционный средний Ø10мм - 1 шт.; - зажим эластичный Ø10мм - 1 шт.; - зажим для холангиографии - 1 шт.; - зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.; - зонд-коагулятор с L-образным электродом - 1 шт.; - зонд-коагулятор с плоским электродом - 1 шт.; - зонд-коагулятор игольчатый - 1 шт.; - зонд-коагулятор крючкообразный - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый Ø10мм - 1 шт.; - ретрактор прямой трехлепестковый Ø5мм - 1 шт.; - ретрактор эндоскопический - 1 шт.; - шприц для промывания полостей 150 см3 ШС-9 - 1 шт.; - стилет атравматический Ø5 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø5,5 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø10 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø 11 мм - 1 шт.; - стилет атравматический Ø12,5 мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø5мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø10 мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø11мм - 1 шт.; - фиксатор для троакаров Ø12,5 мм - 1 шт.; - переходник 10/5мм - 1 шт.; - переходник 11/5,5мм - 1 шт.; - переходник 12,5/5,5 мм - 1 шт.; - переходник 12,5/10мм - 1 шт.; - переходник 12,5/11мм - 1 шт.; - расширитель 10/20мм - 1 шт.; - расширитель 5/10 мм - 1 шт.; - расширитель трехлепестковый - 1 шт.; - ножницы изогнутые 5 мм - 1 шт.; - ножницы клювовидные 5 мм - 1 шт.; - ножницы изогнутые по Метценбауману - 1 шт.; - ножницы прямые - 1 шт.; - микроножницы - 1 шт.; - инструмент для опускания узла (палочка) - 1 шт.; - инструмент для опускания и затягивания узла - 1 шт.; - инструмент Ø10 мм для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров приемников - 1 шт.; - канюля - 1 шт.; - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø5мм - 1 шт.; - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø10мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø5мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø10мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø11мм - 1 шт.; - комплект прокладок для троакаров Ø12,5мм - 1 шт.; - лапаролифт - 1 шт.; - герниостеплер - 1 шт.; - зажим анатомический полуволна Ø5 мм - 1 шт.; - ранорасширитель трехлепестковый - 1 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø5мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø5,5мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø10мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø11мм - 2 шт.; - манжета для троакара и переходника Ø12,5мм - 2 шт.; - колпачок - 5 шт.; - прокладка - 5 шт.; - втулка - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы