ФСР 2011/10003

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10003
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2013 по 23.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006 в составе: - лабораторный микроскоп (мод. MT4300L фирмы Meiji Techno, Япония или мод. ВХ43 фирмы Olympus, Япония или мод. Eclipse Ci фирмы Nikon, Япония или мод. Axio Lab.Al фирмы Carl Zeiss Microimaging, Германия или мод. DM1000 фирмы Leica microsystems, Германия); - устройство перемещения и фокусировки MEKOC-MS2, в состав которого входят: моторизованный предметный стол микроскопа МЕКОС-Ц2мпс (устанавливается вместо штатного стола); моторизованный узел фокусировки МЕКОС-Ц2муф (устанавливается вместо лимба винта тонкой фокусировки); блок управления микроскопом МЕКОС-Ц2бум с адаптером питания (подключается к персональному компьютеру по стандартному ин-терфейсу); источник питания МЕКОС-ИП; - кабель стандартного интерфейса (стандарт RS232); - внешний носитель с программным обеспечением МЕКОС-Ц2софт; - электронный ключ защиты от несанкционированного копирования; - цветная цифровая видеокамера (мод. UI5480xSE-C IDS фирмы Imaging Develop-ment Systems GmbH, Германия или мод. АВ-800 CL фирмы JAI, США); - персональный компьютер (изготовители ООО «Предприятие НИКС» (Россия) или Philips (Китай) или Microsoft (США) или Oi Sven Scandinavia Ltd. (Финляндия); - загрузчик стекол на предметный стол мод. PL200 фирмы Prior Scientific, Англия; - устройство для автоматического нанесения иммерсионного масла на предметное стекло мод. PL220 фирмы Prior Scientific, Англия; - сканер штрих-кода мод. Symbol DS3407 фирмы Motorolla, Китай; - моторизованный предметный стол (мод. Upright ProScan Stage mH101 фирмы Prior Scientific, Англия или мод. ЕК14 mot фирмы Märzhäuser Wetzlar GmbH & Co., Германия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество "Медицинские компьютерные системы (МЕКОС)",
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
7723, Россия, г. Москва,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
7723, Россия, г. Москва,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ (МЕКОС)"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, ул. Угрешская, д. 2, стр.72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр.72
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
115088, Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.72
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 по ТУ 9443-002-27543786-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10003
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2015
Период действия
с 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
248530
Файлы
Наименование
Комплекс автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований "МЕКОС-Ц2" по ТУ 9443-002-27543786-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10003
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2011
Период действия
с 02.02.2011 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
248530
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы