Г004-00110-00/04717162 | ФСР 2011/09993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04717162 | ФСР 2011/09993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи компрессионные послеоперационные "БКП-УНГА" по ТУ 9396-015-10434277-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТОНУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в качестве компрессионно-поддерживающих изделий с малой компрессией на брюшную полость, для применения в послеоперационном периоде для поддержания органов и тканей брюшной полости в состоянии покоя с целью профилактики послеоперационных осложнений, при спланхноптозе, в том числе и после родов, а также при слабой атоничной мускулатуре передней брюшной стенки. Бандажи в исполнении 3 «БКПА-УНГА» артикул С-320 дополнительно обеспечивают профилактику вторичного инфицирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
АО "ТОНУС", 243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Бандажи компрессионные послеоперационные "БКП-УНГА" по ТУ 9396-015-10434277-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09993
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2011 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
219790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы