Г004-00110-00/02630166 | ФСР 2011/09978

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630166 | ФСР 2011/09978
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для операций в челюстно-лицевой области и ЛОР органах ЭХ-ЧЛО-ЛОР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
- трубка оптическая 75  Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 70  Ø = 2,7 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30  Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 3 шт.; - механизм подъемника - 1 шт.; - ствол № 14 Ш - 1 шт.; - обтуратор к стволу № 14 Ш - 1 шт.; - обтуратор к механизму подъемника - 1 шт.; - троакар риноскопический с канюлей бокового обзора - 1 шт.; - троакар риноскопический с канюлей прямого обзора - 1 шт.; - канюля?насадка риноскопическая хирургическая к аспирационной трубке - 1 шт.; - кюретка риноскопическая хирургическая с окончатой рабочей частью, шириной 5 мм - 1 шт.; - кюретка риноскопическая хирургическая с овальной рабочей частью, шириной 3 мм - 1 шт.; - менискотом, Ø = 3 мм - 1 шт.; - ножницы риноскопические хирургические прямые, Ø = 2,8 мм - 1 шт.; - ножницы риноскопические хирургические изогнутые влево, Ø = 2,8 мм - 1 шт.; - ножницы риноскопические хирургические изогнутые вправо, Ø = 2,8 мм - 1 шт.; - элеватор-распатор риноскопический хирургический - 1 шт.; - артроскопическая канюля с краном, Ø =3,2 мм, L=70 мм - 1 шт.; - щетка жесткая - 1 шт.; - щетка гибкая - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт.; - щипцы риноскопические хирургические с прямыми браншами шириной 4 мм - 1 шт.; - щипцы риноскопические хирургические угловые, 450, ширина бранши 4 мм - 1 шт.; - скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный - 1 шт.; - щипцы для извлечения инородных тел гибкие №5Ш - 1 шт.; - щипцы для биопсии гибкие №5Ш - 1 шт.; - выкусыватель риноскопический хирургический прямой, ширина бранши 4,5 мм - 1 шт.; - выкусыватель риноскопический хирургический боковой правый, ширина бранши 4 мм - 1 шт.; - выкусыватель риноскопический хирургический боковой левый, ширина бранши 4 мм - 1 шт.; - захват типа ?alligator? с кремальерой Ø =2,8 мм - 1 шт.; - втулка (к "Storz", Геромания, "Olympus", Япония) - 1 шт.; - втулка (к "Wolf", Германия) - 1 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - фильтр - 12 шт.; - герметизатор - 5 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий"- 1 шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы