Г004-00110-00/02630238 | ФСР 2011/09976

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630238 | ФСР 2011/09976
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический травматологический набор ЭХ-Тр "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
- трубка оптическая 75 º Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 30 º Ø = 4 мм, L=175 мм - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.; - троакар с двумя кранами, поворотный, Ø =5мм - 2 шт.; - троакар с одним краном, поворотный, Ø =5 мм - 2 шт.; - менискотом, Ø = 3 мм - 1шт.; - ножницы клювовидные прямые, Ø = 3,4 мм - 1 шт.; - ножницы клювовидные изогнутые вправо, Ø = 3,4 мм, 30 º -1 шт.; - ножницы клювовидные изогнутые влево, Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.; - артроскопическая канюля с краном, Ø =3,2 мм, L=70 мм - 1 шт.; - стилет конический Ø =5 мм - 1 шт.; - стилет пирамидальный Ø =5 мм - 1 шт.; - щуп крючковидный Ø =3 мм -1 шт.; - нож крюковидный Ø = 5мм - 1 шт.; - нож обратный Ø =5 мм - 1 шт.; - нож дисковый, зазубренный Ø =5мм - 1 шт.; - кюретка кольцевая Ø = 3 мм - 1 шт.; - щипцы крючкообразные прямые Ø = 3,4 мм - 1 шт.; - щипцы крючкообразные изогнутые вправо Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.; - щипцы крючкообразные изогнутые влево Ø = 3,4 мм, 30 º - 1 шт.; - щипцы комбинированные с кремальерой Ø = 3,4 мм - 1 шт.; - выкусыватель квадратный прямой - 1 шт.; - выкусыватель левый - 1 шт.; - выкусыватель правый - 1 шт.; - ложка Ø =3мм - 1 шт.; - захват типа ?alligator? без кремальеры Ø = 3,4 мм - 1 шт.; - захват типа ?alligator? с кремальерой Ø = 4,5 мм - 1 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - набор присоединительных шлангов к аспиратору- ирригатору с канюлей "Луер" - 1 шт.; - спецшланг для ирригатора - 2 шт.; - фильтр - 12 шт.; - герметизатор - 5 шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный) l=3 м - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы