Г004-00110-00/02630167 | ФСР 2011/09975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630167 | ФСР 2011/09975
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630167
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для жесткой бронхоскопии ЭХ-ЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
- трубка оптическая 0 Ø = 5,5 мм - 1шт.; - трубка оптическая 60 Ø = 5,5 мм - 1 шт.; - насадка осветительная - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.; - ствол Ø =11,2 мм - 1 шт.; - ствол Ø = 9,2 мм - 1 шт.; - заглушка со смотровым окном - 1 шт.; - заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт.; - заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт.; - эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт.; - канюля инжекторная - 1 шт.; - ватодержатель - 3 шт.; - щетка Ø =8 мм - 1 шт.; - щетка Ø =12 мм - 1 шт.; - щетка Ø =4 мм - 1 шт.; - оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; - оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт.; - оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт.; - втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - колпачок - 15 шт.; - колпачок - 15 шт.; - фильтр- 12шт.; - герметизатор - 5 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
- трубка оптическая 0 Ø = 5,5 мм - 1шт.; - трубка оптическая 60 Ø = 5,5 мм - 1 шт.; - насадка осветительная - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.; - ствол Ø =11,2 мм - 1 шт.; - ствол Ø = 9,2 мм - 1 шт.; - заглушка со смотровым окном - 1 шт.; - заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт.; - заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт.; - эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт.; - канюля инжекторная - 1 шт.; - ватодержатель - 3 шт.; - щетка Ø =8 мм - 1 шт.; - щетка Ø =12 мм - 1 шт.; - щетка Ø =4 мм - 1 шт.; - оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; - оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт.; - оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт.; - втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - колпачок - 15 шт.; - колпачок - 15 шт.; - фильтр- 12шт.; - герметизатор - 5 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы